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索拉非尼多吉美的价格多少-2021年肝癌((Sorafenib)

2024-02-08 10:21:19 作者:佚名
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2021年2月10日1时5分8秒

索拉非尼多吉美的价格多少-2021年肝癌((Sorafenib)

由拜耳药业开发的多靶点新药Sorafenib(索拉非尼,商品名Nexavar)2005年12月经美国食品药品局(FDA)同意作为医治肿瘤的一线药物上市。

【多吉美适应症】

1、医治不能手术的晚期肾细胞癌。

2、医治无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。

目前缺少在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入医治如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研讨数据,因而尚不能明确多吉美相对介入医治的优劣,也不能明确对既往接受过介入医治后患者运用索拉非尼是否有益(见[临床试验]项)。主张医生依据患者具体情况归纳考虑,挑选适宜医治手段。

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【多吉美用法用量】

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推荐剂量:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

服用方法:口服,以一杯温开水吞服。

医治时刻

应持续医治直至患者不能临床受益或呈现不行耐受的毒性反响。

剂量调整及特殊运用说明

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对疑似不良反响的处理包含暂停或削减索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次,每次0.4g(2×0.2g)。

依据皮肤毒性做相应的剂量调整:

1级皮肤不良反响:麻木,感觉愚钝,感觉异常,麻木感,无痛肿胀,手足红斑或不适但不影响日常活动等在任何时刻呈现,则主张剂量调整为持续运用多吉美,一起给予部分医治以消除症状。

2级皮肤不良反响:伴痛苦的手足红斑和肿胀,和/或影响日常日子的手足不适。

初次呈现时,则剂量调整为持续运用多吉美,一起给予部分医治以消除症状。7天之内假如症状没有改善或第二、第三次呈现时,中止多吉美医治直到毒性缓解至0-1级。当重新开端多吉美医治时,削减至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第四次呈现,则应中止多吉美医治。

3级皮肤不良反响:润性脱屑,溃疡,手足起疱、痛苦或导致患者不能工作和正常日子的严峻的手足不适。

当次或第二次呈现时,应中止多吉美医治直到毒性缓解至0-1级。当重新开端多吉美医治时,削减至单剂量(每日0.4g或隔日0.4g)。当第三次呈现时,则应中止多吉美医治。

特殊人群

儿童患者

尚无儿童患者运用索拉非尼的安全性及有效性资料。

老年人(65岁以上):性别和体重

不需依据患者的年龄(65岁以上)、性别或体重调整剂量。

肝危害患者

轻度到中度肝危害患者(Child-PughA和B)无需调整剂量。没有进行重度肝危害患者(Child-PughC)运用索拉非尼的研讨。

肾危害患者

轻度、中度或不需求透析的重度肾功能危害的患者无需调整剂量。没有进行透析患者运用索拉非尼的研讨。

【多吉美注意事项】

尚缺少充分的我国人群临床研讨数据,因而须在有多吉美运用经验的医生指导下运用。

皮肤毒性:手足皮肤反响和皮疹是服用索拉非尼常见的不良反响。皮疹和手足皮肤反响通常多为NCICTC(世界肿瘤通用毒性规范)1到2级,且多于开端服用索拉非尼后的6周内呈现。对皮肤毒性反响的处理包含部分用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。关于皮肤毒性严峻且反响持久的患者或许需求停用索拉非尼。严峻者应停药。

高血压:服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度,多在开端服药后的早期阶段就呈现,用惯例的降压药物即可控制。应惯例监控血压,如有需求则按照规范医治计划进行医治。对运用降压药物后仍严峻或持续的高血压或呈现高血压危象的患者需考虑停用索拉非尼。

出血:服用索拉非尼医治后或许增加出血的机会。严峻出血病不常见。一旦呈现需医治,主张考虑停用索拉非尼。

华法林:部分一起服用索拉非尼和华法林医治的患者偶发出血或凝血时刻世界规范化比值(INR)升高。对合用华法林的患者应惯例检测凝血酶原时刻、INR值并注意临床出血痕迹。

伤口愈合并发症:服用索拉非尼对伤口愈合的影响未进行专门的研讨。需求做大手术的患者主张暂停索拉非尼,手术后患者何时再运用索拉非尼的临床经验有限,因而决议患者再次服用前应先从临床考虑,确保伤口愈合。

心肌缺血和/或心肌梗死:在试验11213中,医治相关的心肌缺血/心肌梗死在索拉非尼组的发生率(2.9)高于安慰剂组(0.4)。不稳定的冠心病患者和近期的心肌梗死患者没有入组该试验。关于发生心肌缺血和/或心肌梗死的患者应该考虑暂时或长时间中止索拉非尼的医治。

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胃肠道穿孔:胃肠道穿孔较为罕见。在运用索拉非尼的患者中陈述呈现胃肠道穿孔的缺乏1。在一些病例中,胃肠道穿孔未伴随显在腹腔内肿瘤呈现,应中止多吉美医治(见[不良反响])。

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肝损:没有肝危害ChildPughC级的患者的研讨资料。因为索拉非尼主要是经肝脏消除,其在肝功能严峻受损的患者中暴露量会升高。